ALLERGOVIT, Alergoidy pyłków roślin, Trawy 60% + Żyto 40%, zawiesina do wstrzykiwań, dawka podtrzymująca

АЛЛЕРГОВИТ при аллергии на пыльцу растений, травы 60% + рожь 40%, суспензия для инъекций, поддерживающая доза

АЛЛЕРГОВИТ - это аллергенная вакцина, которая проводится десенсибилизацией (специфическая иммунотерапия). Во время специфической иммунотерапии инъекции еще одного клинически значимого аллергена, вызывающего аллергическую реакцию у пациента, вводят до тех пор, пока не будет достигнута индивидуальная максимальная доза, которая затем вводится в качестве поддерживающей дозы. Это лечение направлено на смягчение клинических симптомов, вызванных воздействием определенного аллергена / аллергенов, и снижение потребности в симптоматических препаратах.

АЛЛЕРГОВИТ используется для причинного лечения аллергических (IgE-зависимых) заболеваний, таких как: аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, аллергическая бронхиальная астма и т. д., вызванные аллергенами, которые невозможно устранить из окружающей среды пациента.

Действующее вещество: аллергены пыльцы растений

Состав:

АЛЛЕРГОВИТ содержит растительные пыльцевые аллергены в виде депо. Они возникают в результате физико-химической модификации аллергена. Алергоидная стандартизация проводится в ТУ (терапевтические единицы). Другие ингредиенты: гидроксид алюминия, хлорид натрия, бикарбонат натрия, фенол, вода для инъекций.

Применение:

Дозировка должна быть индивидуальной, схема дозирования, приведенная ниже, служит только основным ориентиром, и врач изменяет ее в соответствии с индивидуальным курсом терапии.

Режим дозирования: Концентрация А (голубая метка с полосками): 0,1; 0,2; 0,4; 0,8 мл

Концентрация B (темно-синяя метка): 0,15; 0,3; 0,6 мл

Следует обратить внимание на регулярное увеличение дозы. Увеличение дозы может произойти, только если последняя введенная доза была хорошо переносимой. В противном случае доза не может быть увеличена или должна быть уменьшена.

Следующая схема может служить моделью поведения:

тяжелая местная реакция: повторить последнюю хорошо переносимую дозу
легкая генерализованная реакция (признаки ринита, конъюнктивита или приступа бронхиальной астмы, генерализованной крапивницы): следует назначать более низкую дозу, отступая в схеме дозирования на две или три дозы,
тяжелая генерализованная реакция (снижение артериального давления, нарушение сознания, цианоз, рвота, мочеиспускание и стул): продолжайте лечение с наименьшей дозой концентрации А.

Решение о продолжении лечения должно основываться на выраженности аллергических побочных реакций.

Когда вы продолжаете лечение, вам также могут давать промежуточные дозы, то есть дополнительные дозы в дополнение к тем, которые рекомендованы в вашем графике дозирования, с промежуточным количеством до двух рекомендуемых доз в вашем графике.

Начальное лечение:

В случае сезонных аллергенов следует начинать предсезонное лечение, то есть примерно за 7 недель до ожидаемого пыльцевого сезона. Инъекции следует завершить примерно за 1 неделю до начала полета пыльцы (следует учитывать, что растения раннего цветения, такие как ольха и орешник, опыляют уже в январе и даже раньше).

Начальное лечение начинается с самой низкой дозы с более низкой концентрацией (концентрация А).

При увеличении дозы последующие инъекции делаются с интервалом в 7 дней, интервалы между инъекциями не должны быть короче 7 дней и дольше 14 дней.

В случае очень раннего начала предсезонной терапии, значительно предшествующей периоду естественного опыления, через 14 дней после достижения индивидуальной максимальной дозы, можно сделать еще одну инъекцию. В то же время интервал между инъекциями может быть постепенно увеличен до 4-8 недель, заканчиваясь за неделю до ожидаемого начала пыления.

Если первоначальное лечение было прекращено более чем на 2 недели (до 4 недель) после последней инъекции, оно должно продолжаться максимум половину последней дозы по соображениям безопасности. Если перерыв длился более 4 недель, лечение следует начинать с наименьшей дозы концентрации А.

Увеличение дозы, особенно у очень чувствительных пациентов, следует проводить с осторожностью и с учетом индивидуальной переносимости. Индивидуальная максимальная доза не должна быть превышена, так как это может вызвать аллергические побочные реакции.

Максимальная доза составляет 0,6 мл концентрации B. Индивидуальная максимальная доза для каждого пациента может быть ниже и находиться в диапазоне концентраций A и B.

Поддерживающее лечение:

Поддерживающее лечение может проводиться альтернативно:

В период пыльцы лечение следует прекратить из-за естественного воздействия. Поздней осенью или зимой терапия возобновляется с использованием начального набора для лечения - концентрации A и концентрации B.
Если лечение также проводится во время пыльцевого сезона, 5-20% от достигнутой максимальной дозы можно вводить с интервалом приблизительно 2 недели, который можно постепенно увеличивать до 4-8 недель. В зависимости от толерантности к аллергену терапию затем проводят с использованием начального набора для лечения (концентрация A и концентрация B) с использованием только концентрации A или набора для поддерживающего лечения (концентрация B), получая, например, 0,1-0,2 мл концентрации B.
После пыльцевого сезона дозу удваивают каждые 2 недели, пока не будет достигнута индивидуальная максимальная доза. После этого интервал инъекций можно постепенно увеличивать до 4-8 недель.

Если поддерживающее лечение прерывается более чем на 8 недель после последней инъекции, по соображениям безопасности терапия может быть продолжена до половины последней введенной дозы. Если перерыв составляет более 9 недель, лечение следует возобновить с уровнями A и B (см. Первоначальное лечение).

Не требуется уменьшение первой дозы из нового комплекта для обслуживания.

Метод применения:

Инъекции должны быть сделаны врачом в стерильных условиях глубоко подкожно на разгибательной поверхности руки, на ширине ладони выше локтя, с помощью короткой иглы. Глубокая подкожная инъекция облегчает подъем складки кожи.
Избегайте внутрисосудистых инъекций (аспирация!).

Место инъекции должно быть нажато в течение 5 минут.

После каждой инъекции пациент должен наблюдаться в течение не менее 30 минут, а затем наблюдаться у врача.

При использовании двух депо-экстрактов аллергенов в один и тот же день соблюдайте интервал между инъекциями не менее 30 минут. Вторая инъекция может быть сделана, только если первая инъекция была проведена без побочных эффектов. Чтобы избежать кумулятивных эффектов, инъекции рекомендуется проводить через 2-3 дня. 

Результат лечения зависит, кроме прочего от самой высокой достигнутой дозы. Увеличение дозы должно быть до предела индивидуальной переносимости, которую нельзя превышать.

Продолжительность лечения обычно составляет 3 года, если возможно, один год после того, как симптомы значительно улучшились или исчезли.

Передозировка может привести к аллергическим реакциям и даже к анафилактическому шоку.

Противопоказания:

Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к любому из вспомогательных веществ.
Если у вас недостаточно контролируемая астма или астма средней или тяжелой степени.
Если у вас диагностировали воспаление дыхательных путей, потому что риск побочных эффектов вакцины увеличивается, и клинический эффект может быть недостаточным.
Если у пациента имеются необратимые вторичные поражения органа, в котором возникает аллергическая реакция (например, эмфизема, бронхоэктазия), поскольку десенсибилизация тогда неэффективна.
Если у вас сердечно-сосудистые заболевания, потому что вы повышаете риск побочных эффектов после введения адреналина, который используется в случае осложнений после вакцинации.
Если вы лечитесь бета-блокаторами (также в форме глазных капель), потому что они ослабляют эффект адреналина. Если у пациента рассеянный склероз и аутоиммунные заболевания, иммунодефициты (в том числе сопутствующая иммуносупрессивная терапия), заболевания иммунных комплексов из-за риска ухудшения иммунной системы и недостаточного клинического эффекта.
Если у вас воспалительные / лихорадочные заболевания, тяжелые острые и хронические заболевания, активный туберкулез, так как это может ухудшиться.
Если у пациента тяжелое психическое расстройство, потому что тесное сотрудничество со стороны пациента является основным условием безопасности и эффективности десенсибилизации.

Предупреждения:

Будьте осторожны:

Если вы принимаете ингибиторы АПФ одновременно, они могут усиливать побочные эффекты лекарства (падение артериального давления).
Когда пациент недостаточно соответствует медицинским рекомендациям.
У беременных - из-за риска возникновения анафилактических реакций, угрожающих гипоксии плода.
После инъекции следует избегать физических нагрузок, алкоголя, сауны, горячих ванн в течение примерно 12 часов, так как это способствует более быстрому всасыванию экстракта аллергена из области применения и увеличивает риск побочных эффектов.

В день инъекции у пациента не должно быть никаких острых симптомов, особенно астматических жалоб, так как прием АЛЛЕРГОВИТ может усугубить их.

Примечание:

Пациент должен немедленно сообщать лечащему врачу о любых изменениях состояния здоровья, например, инфекции, беременности и обсуждать с ним дальнейшие действия.

Перед каждой инъекцией врач должен документировать переносимость последней введенной дозы и собирать в анамнезе сопутствующие лекарства, противопоказания, рекомендованную отмену аллергена. Если необходимо, функцию легких оценивают у пациентов с астмой (например, посредством измерения PEF). Индивидуальная доза определяется каждый раз на основе вашей предыдущей терпимости и истории болезни.

Перед каждой инъекцией:

• проверьте состав и концентрацию препарата и фамилию пациента
• тщательно встряхните флакон, чтобы получить однородную суспензию.

Если состав вакцины изменяется, лечение следует начинать с самого начала, в самой низкой концентрации. Это также относится к тем случаям, когда вы ранее были десенсибилизированы другим лекарством (также устным или сублингвальным).

Дети и подростки:

АЛЛЕРГОВИТ обычно не рекомендуется для лечения аллергии у детей в возрасте до 5 лет.

АЛЛЕРГОВИТ и другие лекарства:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта.

Сопутствующее лечение симптоматическими противоаллергическими лекарственными средствами (например, антигистаминными препаратами, кортикостероидами, стабилизаторами тучных клеток) и лекарственными средствами с антигистаминными побочными эффектами может влиять на степень толерантности пациента к аллергену, поэтому после прекращения приема АЛЛЕРГОВИТА вам необходимо будет уменьшить его, чтобы избежать аллергических побочных реакций. 

Совместное применение антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ, может усиливать действие гистамина, который выделяется во время анафилактической реакции. Там может быть резкое падение артериального давления.

Если необходимо вводить противовирусные или антибактериальные вакцины, между последней инъекцией АЛЛЕРГОВИТ и датой вакцинации должен быть недельный интервал. Десенсибилизация продолжается через 2 недели после вакцинации половиной последней дозы, затем дозу увеличивают в соответствии с графиком дозирования каждые 7-14 дней.

Во время десенсибилизации следует избегать аллергенов, которые вызывают и перекрестно реагируют с ними (например, пищей), если это возможно.

Беременность, кормление грудью и фертильность:

Опыт применения данного препарата недостаточен у беременных и кормящих матерей. Поэтому десенсибилизирующая терапия не рекомендуется во время беременности. Хотя, вероятно, нет риска для детей, находящихся на грудном вскармливании, риски и преимущества должны учитываться индивидуально во время кормления грудью.

Передозировка:

Передозировка может вызвать аллергические реакции, которые могут привести к анафилактическому шоку.

Побочные эффекты:

Как и все лекарства, АЛЛЕРГОВИТ может вызывать побочные эффекты, хотя не все их получают.

Если строго соблюдаются интервалы между инъекциями и индивидуальным увеличением дозы, аллергические побочные реакции встречаются редко и в основном слабо выражены.

Тем не менее, следует учитывать возможность усиления местных и / или генерализованных симптомов (таких как гипотензия, учащение пульса = тахикардия, слабость и / или беспокойство), которые могут указывать на симптомы шока.

Анафилактический шок может возникать от нескольких секунд до нескольких минут после введения аллергоида, часто до развития местной реакции. Типичные тревожные симптомы включают зуд и ощущение жара во рту, особенно на руках и ступнях ног.

В кабинете врача (на месте прививки) всегда должны быть подготовлены антишоковый набор и адреналиновый шприц, готовые к немедленному использованию. Пациенты, которые испытывают шок, должны находиться под наблюдением в течение 24 часов.

Когда симптомы непереносимости возникают во время инъекции, введение аллергена следует немедленно прекратить.

В отдельных случаях могут быть отсроченные реакции в месте инъекции, которые следует оценивать как видимое проявление иммунного ответа.

В редких случаях побочные реакции могут возникнуть в течение нескольких часов после десенсибилизирующей инъекции; Вы должны сообщить своему врачу о таких случаях до следующей инъекции. В сомнительных случаях и при системных реакциях пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Комплект:

Начальный набор для лечения из 2 флаконов: концентрация A 3 мл, концентрация B 3 мл. Набор для поддерживающего лечения - 1 флакон: концентрация B 3 мл. Набор для начального лечения и набор для поддерживающего лечения находятся в дополнительных наружных упаковках, содержащих 10 игл и 10 шприцев. Растворы после встряхивания показывают явную мутность. В зависимости от исходного материала и концентрации лекарственные средства различны и иногда интенсивно окрашиваются.

Условия хранения и транспортировки: 2  - 8 ° C

Производитель: ALLERGOPHARMA